新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕271 號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部）：
為指導(dǎo)各醫(yī)療機構(gòu)做好新冠病毒核酸檢測工作，我們組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》（可在我委官網(wǎng)“醫(yī)政醫(yī)管”欄目下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。?
國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組
（代章）
2020年7月10日
（信息公開形式：主動公開）
醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊
（試行）?
為落實國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制《關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，進一步規(guī)范新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）核酸檢測的技術(shù)人員、標(biāo)本采集、標(biāo)本管理、實驗室檢測、結(jié)果報告等工作，保證檢測質(zhì)量，提高檢測效率，滿足新冠病毒核酸檢測需求，特制定本手冊。本手冊適用于所有開展新冠病毒核酸檢測的醫(yī)療機構(gòu)。
一、技術(shù)人員基本要求
（一）采樣人員
從事新冠病毒核酸檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格），熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
（二）檢測人員
實驗室檢測技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有2年以上的實驗室工作經(jīng)歷和基因檢驗相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實驗室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測項目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時、熟練地進行實驗和報告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
二、標(biāo)本采集基本要求
（一）基本原則
1.各醫(yī)療機構(gòu)的檢測能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng)，避免采集數(shù)量明顯超出檢測能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。
2.各醫(yī)療機構(gòu)在采集標(biāo)本時，要根據(jù)不同采集對象設(shè)置不同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣，避免交叉感染。
3.標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護人員及院內(nèi)職工的檢測需求基礎(chǔ)上，進一步保障其他重點人群“應(yīng)檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的要求。
（二）采樣點設(shè)置
醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點應(yīng)當(dāng)為獨立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，并明確采樣流程和注意事項。設(shè)立獨立的等候區(qū)域，盡可能保證人員單向流動，落實“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。
（三）人員配置及防護要求
每個采樣點應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時輪崗休息1次。采樣人員防護裝備要求：N95及以上防護口罩、護目鏡、防護服、乳膠手套、防水靴套；如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，戴雙層乳膠手套；手套被污染時，及時更換外層乳膠手套。每采一個人應(yīng)當(dāng)進行嚴(yán)格手消毒或更換手套。
（四）采樣流程
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立新冠病毒核酸檢測采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息進行核對，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測報告發(fā)放時限和發(fā)放方式。每個標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號、居住地址、聯(lián)系方式；2.采樣單位名稱、標(biāo)本編號，標(biāo)本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。
（五）采集方法
應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本，包括上呼吸道標(biāo)本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道標(biāo)本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本；根據(jù)臨床需要可留取便標(biāo)本。
1.口咽拭子。被采集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤(禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起過敏)，被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
2.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中。
3.深咳痰液。要求患者深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測前，加入2～3ml采樣液，或加入痰液等體積的痰消化液?？梢圆捎锰狄旱润w積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。
4.鼻咽或呼吸道抽取物。用與負(fù)壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集器）。
5.支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來替代收集）。
6.肺泡灌洗液。局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經(jīng)過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過300ml。
三、標(biāo)本管理基本要求
（一）標(biāo)本包裝
所有標(biāo)本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本采集管里，擰緊。容器外注明標(biāo)本編號、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。
（二）標(biāo)本送檢
標(biāo)本采集后室溫放置不超過4小時，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實驗室。如果需要長途運輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運輸。
（三）標(biāo)本接收
標(biāo)本接收人員的個人防護按采樣人員防護裝備執(zhí)行。標(biāo)本運送人員和接收人員對標(biāo)本進行雙簽收。
（四）標(biāo)本保存
用于病毒分離和核酸檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進行檢測，能在24小時內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃保存；24小時內(nèi)無法檢測的標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为毐４鏄?biāo)本。標(biāo)本運送期間避免反復(fù)凍融。
（五）混檢標(biāo)本的采集和檢測
1.采樣方法按本手冊“第二部分（五）采集方法”進行樣本采集。
2.樣本混合。將采集的數(shù)個樣本（原則上不超過5個）各取200ul進行充分混合，形成混合待檢樣本。
3.混檢樣本的結(jié)果判斷與重測。檢測結(jié)果先按照各檢測試劑盒使用說明書的要求，對被檢測基因位點逐一判定，出現(xiàn)任一位點陽性或能測出Ct值的混合樣本，均作為重測對象，按照常規(guī)方法進行單樣本核酸檢測。
四、實驗室管理基本要求
（一）實驗室資質(zhì)要求
開展核酸檢測的實驗室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號）和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實驗室條件，以及臨床基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》等要求。
（二）實驗室分區(qū)要求
原則上開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨立的，不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是：
1.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2.標(biāo)本制備區(qū)：轉(zhuǎn)運桶的開啟、標(biāo)本的滅活，核酸提取及其加入至擴增反應(yīng)管等。
3.擴增和產(chǎn)物分析區(qū)：核酸擴增和產(chǎn)物分析。
根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
（三）主要儀器設(shè)備
實驗室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設(shè)備，包括核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備（如水浴鍋等）、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機、不間斷電源（UPS）或備用電源等。
（四）實驗室檢測
實驗室接到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對標(biāo)本進行清點核對，并對標(biāo)本進行滅活處理。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴增、結(jié)果分析及報告。實驗室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。
1.試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑，并在選擇標(biāo)本保存液和核酸提取試劑時，使用試劑盒說明書上建議的配套試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān)，有些核酸提取試劑（如磁珠法或者一步法），容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本保存液。
2.標(biāo)本前處理。已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本保存液的實驗室，這一環(huán)節(jié)無需進行滅活處理，直接進行核酸提取，而使用非滅活型標(biāo)本保存液的實驗室，則有56℃孵育30分鐘熱滅活、化學(xué)滅活的處理方式。
3.核酸提取。將滅活后的標(biāo)本取出，在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后，立即將提取物進行封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴增反應(yīng)體系中。
4.核酸擴增。將擴增體系放入擴增儀，核對擴增程序是否與試劑說明書相符，啟動擴增程序。擴增后產(chǎn)物置于含1 mol/L的鹽酸中，應(yīng)將產(chǎn)物全部浸泡至液體中，浸泡后將擴增產(chǎn)物轉(zhuǎn)移出實驗室。
五、實驗室質(zhì)量控制與管理
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強核酸檢測質(zhì)量控制。實驗室應(yīng)對檢測體系進行必要的性能驗證，性能指標(biāo)包括但不限于精密度和最低檢測限。實驗室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控，按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕53號）要求規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控。應(yīng)常態(tài)化接受國家級或省級檢驗質(zhì)量控制。不按照本地要求參加室間質(zhì)評的，或室間質(zhì)評結(jié)果不合格的，或檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的，不得開展核酸檢測。
質(zhì)量管理包括人員的操作技能和生物安全培訓(xùn)，標(biāo)本采集、運輸、接收和保存，耗材的管理，試劑的選擇和性能驗證，質(zhì)控品的合理設(shè)置及其有效判定，復(fù)檢規(guī)則，結(jié)果的報告、解釋與建議等。
六、核酸檢測結(jié)果反饋基本要求
（一）報告時限
對于發(fā)熱門診、急診患者，在6小時內(nèi)報告核酸檢測結(jié)果；對于普通門診、住院患者及陪護人員等人群，原則上在12小時內(nèi)報告結(jié)果；對于“愿檢盡檢”人群，一般在24小時內(nèi)報告結(jié)果。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測報告，并告知其查詢方式，不得以任何理由不出具檢測報告。
（二）檢測報告
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《新型冠狀病毒核酸檢測報告單》的參考樣式出具檢測報告（見附件），在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下，互認(rèn)檢測結(jié)果。醫(yī)療機構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放核酸檢測報告，并注意保護個人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸檢測陽性結(jié)果時應(yīng)按相關(guān)要求在12小時內(nèi)進行傳染病上報及后續(xù)流行病學(xué)調(diào)查工作。
七、核酸檢測安全管理
（一）標(biāo)本安全管理
標(biāo)本轉(zhuǎn)運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標(biāo)本包裝應(yīng)符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求。涉及外部標(biāo)本運輸?shù)模瑧?yīng)按照A類感染性物質(zhì)進行三層包裝。疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)標(biāo)示有特殊標(biāo)識，并進行單獨轉(zhuǎn)運。檢測完成后標(biāo)本，若檢測結(jié)果為陰性，剩余標(biāo)本及核酸可在結(jié)果報告發(fā)出24小時后裝入專用密封廢物轉(zhuǎn)運袋中進行壓力蒸汽滅菌處理，隨后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運出實驗室進行銷毀處理；若檢測結(jié)果為陽性，剩余標(biāo)本應(yīng)進行復(fù)核檢測。
（二）實驗室檢測安全管理
1.基本要求。標(biāo)本滅活及檢測應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實驗室進行，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室生物安全相關(guān)程序文件及實驗室生物安全操作失誤或意外的處理操作程序，并建立實驗室環(huán)境消毒處理記錄。
2.實驗前安全要求。應(yīng)使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進行桌面、臺面及地面消毒。消毒液需每天新鮮配制，不超過24小時。轉(zhuǎn)運至實驗室的標(biāo)本轉(zhuǎn)運桶應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟。轉(zhuǎn)運桶開啟后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對轉(zhuǎn)運桶內(nèi)壁和標(biāo)本采集密封袋進行噴灑消毒。取出標(biāo)本采集管后應(yīng)首先檢查標(biāo)本管外壁是否有破損、管口是否泄露或有管壁殘留物。確認(rèn)無滲漏后，推薦用0.2%含氯消毒劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面（此處不建議使用75%酒精，以免破壞樣品標(biāo)識）。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋，并噴灑有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進行消毒處理，不得對標(biāo)本繼續(xù)檢測操作，做好標(biāo)本不合格記錄后需立即進行密封打包，壓力蒸汽滅菌處理后銷毀。
實驗室操作人員在進行標(biāo)本熱滅活時，溫浴前需旋緊標(biāo)本采集管管蓋，必要時可用封口膜密閉管蓋；溫浴過程中可每隔10分鐘將標(biāo)本輕柔搖勻1次，以保證標(biāo)本均勻滅活；溫浴后標(biāo)本需靜置至室溫或至少10min使氣溶膠沉降，隨后再開蓋進行后續(xù)核酸提取。
3.核酸提取和檢測安全要求。標(biāo)本進行核酸提取和檢測時應(yīng)盡可能在生物安全柜內(nèi)進行操作。如為打開標(biāo)本管蓋或其他有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，則必須在生物安全柜內(nèi)進行。
4.實驗結(jié)束后安全要求。需對實驗室環(huán)境進行清潔消毒。
（1）實驗室空氣消毒。實驗室每次檢測完畢后應(yīng)進行房間紫外消毒30分鐘或紫外消毒機照射消毒1小時。必要時可采用核酸清除劑等試劑清除實驗室殘留核酸。
（2）工作臺面消毒。每天實驗后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進行臺面、地面消毒。
（3）生物安全柜消毒。實驗使用后的耗材廢棄物放入醫(yī)療廢物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精噴灑消毒其外表面。手消毒后將垃圾袋帶出生物安全柜放入實驗室廢棄物轉(zhuǎn)運袋中。試管架、實驗臺面、移液器等使用75%酒精進行擦拭。隨后關(guān)閉生物安全柜，紫外燈消毒30分鐘。
（4）轉(zhuǎn)運容器消毒。轉(zhuǎn)運及存放標(biāo)本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進行擦拭或噴灑消毒。
（5）塑料或有機玻璃材質(zhì)物品消毒：使用0.2%含氯消毒劑或過氧乙酸或過氧化氫擦拭或噴灑消毒。
（三）實驗室醫(yī)療廢物管理
1.基本要求。開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險性醫(yī)療廢物。實驗室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對實驗室排風(fēng)HEPA過濾器進行撿漏和更換，定期對處理后的污水進行監(jiān)測，采用生物指示劑監(jiān)測壓力滅菌效果。
2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制實驗室安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。
（1）廢液的處理。實驗室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對此類污水應(yīng)當(dāng)排入實驗室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進行排放。感染性廢液即在實驗操作過程中產(chǎn)生的廢液，需采用化學(xué)消毒（0.55%含氯消毒劑處理）或物理消毒（紫外照射30分鐘以上）方式處理，確認(rèn)徹底消毒滅活后方可排入實驗室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進行排放。污水消毒處理效果按GB18466《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定進行評價。
（2）固體廢物的處理。實驗室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實驗室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時進行壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實驗室內(nèi)指定的安全位置。小型固體廢物如檢測耗材、個人防護裝備等均需使用雙層防滲漏專用包裝袋打包密封后經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再沿醫(yī)療廢物通道轉(zhuǎn)運出實驗室。
體積較大的固體廢物如HEPA過濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進行消毒滅菌。不能進行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。經(jīng)消毒滅菌處理后移出實驗室的固體廢物需集中交由醫(yī)療廢物處理單位進行處置。
（四）實驗室污染的處理
1.標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺造成局限污染時：立即用吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氯消毒劑進行噴灑消毒。消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時內(nèi)使用。
2.標(biāo)本傾覆造成實驗室污染時：保持實驗室空間密閉，避免污染物擴散。立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時（如大量溢撒時）可用過氧乙酸加熱熏蒸實驗室，劑量為2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m3，作用1-2小時；必要時或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m3，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小時以上。熏蒸時室內(nèi)濕度60%-80%。
3.清理污染物時嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進行實驗室換氣等，防止次生危害。
八、核酸檢測信息化管理
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標(biāo)本采集、核酸檢測、檢測報告的信息對接工作。建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系電話，做到標(biāo)本采集的個人信息與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)順利對接，各醫(yī)療機構(gòu)間應(yīng)做到信息互通、互采、互認(rèn)。
九、其他要求
因疫情防控需要等因素，醫(yī)療機構(gòu)采集的標(biāo)本量明顯超出自身檢測能力范圍的，可以建立醫(yī)療機構(gòu)間新冠病毒核酸檢測協(xié)作機制，分散檢測壓力，保證時效性和有效性。?
附件
填表說明：
1.人員類型包括發(fā)熱門診、普通門診、急診、住院患者、陪護人員，本院職工，院外采樣人員，其他機構(gòu)送檢等；
2.發(fā)熱門診、普通門診、急診、住院患者需填寫ID號、住院號、病區(qū)/床號、送檢科室、申請醫(yī)師。
來源：國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361